Les données AAP ont été clôturées et de nouvelles données AMM ont été apportées pour la (les) spécialité(s) suivante(s) : KALYDECO 59.5 mg, granulés, sachet (UCD : 3400890035422), KALYDECO 75 mg, granulés, sachet (UCD : 3400894241386).
L'indication concernée est : Mucoviscidose chez le patient âgé de 2 ans à moins de 6 ans, porteur d'au moins une mutation F508del du gène CFTR en association avec KAFTRIO (code indication : CIVAL02).
