De nouvelles données AAP Pré-AMM ont été apportées à la (aux) spécialité(s) suivante(s) : WINREVAIR 45 mg/0.9 mL, pdr et solv pr sol inj, flac & srg (UCD : 3400890042284), WINREVAIR 60 mg/1.2 mL, pdr et solv pr sol inj, flac & srg (UCD : 3400890042307).
Les indications concernées sont :
- Hypertension artérielle pulmonaire (HTAP), en association avec d'autres traitements de l'HTAP, chez le patient adulte en classe fonctionnelle IV de l'OMS, recevant un traitement standard de l'HTAP en trithérapie incluant un antagoniste des récepteurs de l'endothéline, un inhibiteur de la phosphodiestérase 5 ou un stimulateur de la guanylate cyclase soluble et un analogue de la prostacycline par voie parentérale (code indication : en attente)
- Hypertension artérielle pulmonaire (HTAP), en association avec d'autres traitements de l'HTAP, chez le patient adulte en classe fonctionnelle IV de l'OMS insuffisamment contrôlé par une trithérapie orale et non éligible à un analogue de la prostacycline par voie parentérale (code indication : en attente)
- Hypertension artérielle pulmonaire (HTAP), en association avec d'autres traitements de l'HTAP, chez le patient adulte en classe fonctionnelle IV de l'OMS insuffisamment contrôlé par une bithérapie et non éligible à un autre traitement standard de l'HTAP (code indication : en attente).