De nouvelles données Hors GHS ont été apportées à la (aux) spécialité(s) suivante(s) : ALIMTA 100 mg, pdr pr sol à diluer pr perf (UCD : 3400893116708), ALIMTA 500 mg, pdr pr sol à diluer pr perf (UCD : 3400892617718), ARMISARTE 100 mg/4 mL, sol à diluer pr perf, flac (UCD : 3400894172338), ARMISARTE 500 mg/20 mL, sol à diluer pr perf, flac (UCD : 3400894172277), PEMETREXED 1 g/40 mL ACCORD, sol à diluer pr perf, flac (UCD : 3400890009898), PEMETREXED 100 mg/4 mL ACCORD, sol à diluer pr perf, flac (UCD : 3400890009881), PEMETREXED 500 mg/20 mL ACCORD, sol à diluer pr perf, flac (UCD : 3400890009850), PEMETREXED 850 mg/34 mL ACCORD, sol à diluer pr perf, flac (UCD : 3400890009867), PEMETREXED 1 g/40 mL EVER PHARMA, sol à diluer pr perf, flac (UCD : 3400890008990), PEMETREXED 100 mg/4 mL EVER PHARMA, sol à diluer pr perf, flac (UCD : 3400890008976), PEMETREXED 500 mg/20 mL EVER PHARMA, sol à diluer pr perf, flac (UCD : 3400890008969), PEMETREXED 1 g/40 mL FRESENIUS KABI, sol à diluer pr perf, flac (UCD : 3400890005319), PEMETREXED 100 mg/4 mL FRESENIUS KABI, sol à diluer pr perf, flac (UCD : 3400890005302), PEMETREXED 500 mg/20 mL FRESENIUS KABI, sol à diluer pr perf, flac (UCD : 3400890005296), PEMETREXED 1 g/40 mL STRAGEN, sol à diluer pr perf, flac (UCD : 3400894515432), PEMETREXED 100 mg/4 mL STRAGEN, sol à diluer pr perf, flac (UCD : 3400894515371), PEMETREXED 500 mg/20 mL STRAGEN, sol à diluer pr perf, flac (UCD : 3400894515203).
Les indications AMM Miroir concernées sont :
- Traitement néoadjuvant du cancer bronchique non à petites cellules résécable, à haut risque de récidive, dont les tumeurs expriment PD-L1 au seuil >= 1 %, et ne présentent pas de mutation sensibilisante de l'EGFR connue, ni de translocation ALK connue, chez l'adulte, en association au nivolumab (code LES : en attente)
- Cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec mutations du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) par délétion dans l'exon 19 ou substitution L858R dans l'exon 21, chez l'adulte en échec d'un précédent traitement comprenant un inhibiteur de la tyrosine kinase (ITK) de l'EGFR de troisième génération, en association au carboplatine et à l'amivantamab (code LES : en attente).
