De nouvelles données AAP Post-AMM ont été apportées à la (aux) spécialité(s) suivante(s) : LIBMELDY, dispersion pr perf (UCD : 3400890011181).
La (les) indication(s) concernée(s) est (sont) : Leucodystrophie métachromatique (LDM) caractérisée par des mutations bialléliques du gène de l’arylsulfatase A (ARSA) entraînant une réduction de l’activité enzymatique de l’ARSA chez l’enfant atteint de la forme juvénile précoce (se manifestant entre 30 mois et 6 ans inclus), présentant des manifestations cliniques précoces de la maladie, qui ont conservé la capacité de marcher indépendamment et avant l’apparition du déclin cognitif (code indication : CATID02).
