De nouvelles données Hors GHS ont été apportées à la (aux) spécialité(s) suivante(s) : OPDIVO 100 mg/10 mL, sol à diluer pr perf, flac (UCD : 3400894094524), OPDIVO 120 mg/12 mL, sol à diluer pr perf, flac (UCD : 3400890018708), OPDIVO 240 mg/24 mL, sol à diluer pr perf, flac (UCD : 3400894389798), OPDIVO 40 mg/4 mL, sol à diluer pr perf, flac (UCD : 3400894094692)
La (les) indication(s) concernée(s) est (sont) :
- Mélanome avancé (non résécable ou métastatique) chez l'adolescent âgé de 12 ans et plus, en monothérapie (code LES en attente)
- Traitement adjuvant du mélanome de stade IIB, IIC, chez le patient adulte et adolescent âgé de 12 ans et plus ayant subi une résection complète, en monothérapie (code LES en attente)
- Traitement adjuvant du mélanome avec atteinte des ganglions lymphatiques ou maladie métastatique, chez le patient âgé de 12 ans et plus ayant subi une résection complète, en monothérapie (code LES en attente)
- Mélanome avancé (non résécable ou métastatique) chez l'adolescent âgé de 12 ans et plus ECOG 0 ou 1, sans métastase cérébrale active, en association avec l'ipilimumab (code LES en attente)
- Mélanome avancé chez le patient adulte ECOG 0 ou 1, dont la tumeur est B-RAF mutée, sans métastase cérébrale active, en première ligne de traitement, en association à l'ipilimumab (code LES en attente)
- Traitement néoadjuvant du cancer bronchique non à petites cellules résécable, à haut risque de récidive, dont les tumeurs expriment PD-L1 au seuil >= 1 %, et ne présentent pas de mutation sensibilisante de l'EGFR connue, ni de translocation ALK connue, chez l'adulte, en association à une chimiothérapie à base de sels de platine (code LES en attente)
