De nouvelles données AAP Post-AMM ont été apportées à la (aux) spécialité(s) suivante(s) : PYLCLARI 1 000 MBq/mL solution injectable (UCD : 3400890036122), PYLCLARI 1 500 MBq/mL solution injectable (UCD : 3400890036139).
« La (les) indication(s) concernée(s) est (sont) :
– Tomographie par Ă©mission de positons (TEP) pour la dĂ©tection de lĂ©sions positives Ă l’antigène membranaire spĂ©cifique de la prostate (PSMA), chez le patient atteint d’un cancer de la prostate (CP), pour la stadification initiale des patients prĂ©sentant un CP Ă haut risque avant un traitement curatif initial, chez l’adulte (code indication : CPIFL01)
– Tomographie par Ă©mission de positons (TEP) pour la dĂ©tection de lĂ©sions positives Ă l’antigène membranaire spĂ©cifique de la prostate (PSMA), chez le patient atteint d’un cancer de la prostate (CP), en cas de suspicion de rĂ©cidive du CP chez le patient prĂ©sentant une augmentation du taux sĂ©rique d’antigène spĂ©cifique de la prostate (PSA) après un traitement curatif initial, chez l’adulte (code indication : CPIFL01) »