📢 Flash CIOdc

Le renouvellement d’AAP prĂ©-AMM a Ă©tĂ© refusĂ© pour la (les) spĂ©cialitĂ©(s) suivante(s) : KIMOZO 40 mg/mL, susp buv, flac 18 mL (UCD : 3400890022927).

L’indication concernĂ©e est :
– Neuroblastome Ă  haut risque rĂ©fractaire ou prĂ©sentant une rĂ©ponse insuffisante Ă  la chimiothĂ©rapie d’induction, chez le patient pĂ©diatrique âgĂ© de 1 Ă  6 ans ou de plus de 6 ans dans l’incapacitĂ© d’avaler le tĂ©mozolomide sous forme de gĂ©lule, en monothĂ©rapie (code indication : CTEMO01)
– Neuroblastome Ă  haut risque rĂ©fractaire ou prĂ©sentant une rĂ©ponse insuffisante Ă  la chimiothĂ©rapie d’induction, chez le patient pĂ©diatrique âgĂ© de 1 Ă  6 ans ou de plus de 6 ans dans l’incapacitĂ© d’avaler le tĂ©mozolomide sous forme de gĂ©lule, en association Ă  un inhibiteur spĂ©cifique de l’ADN topoisomĂ©rase I (irinotĂ©can ou topotecan) (code indication : CTEMO01)
– Neuroblastome Ă  haut risque rĂ©cidivant après une rĂ©ponse au moins partielle Ă  la chimiothĂ©rapie d’induction suivie d’un traitement myĂ©loablatif et d’une greffe de cellules souches, chez le patient pĂ©diatrique âgĂ© de 1 Ă  6 ans ou de plus de 6 ans dans l’incapacitĂ© d’avaler le tĂ©mozolomide sous forme de gĂ©lule, en monothĂ©rapie (code indication : CTEMO01)
– Neuroblastome Ă  haut risque rĂ©cidivant après une rĂ©ponse au moins partielle Ă  la chimiothĂ©rapie d’induction suivie d’un traitement myĂ©loablatif et d’une greffe de cellules souches, chez le patient pĂ©diatrique âgĂ© de 1 Ă  6 ans ou de plus de 6 ans dans l’incapacitĂ© d’avaler le tĂ©mozolomide sous forme de gĂ©lule, en association Ă  un inhibiteur spĂ©cifique de l’ADN topoisomĂ©rase I (irinotĂ©can ou topotecan) (code indication : CTEMO01)