De nouvelles données Hors GHS ont été apportées à la (aux) spécialité(s) suivante(s) : ALIMTA 100 mg, pdr pr sol à diluer pr perf (UCD : 3400893116708), ALIMTA 500 mg, pdr pr sol à diluer pr perf (UCD : 3400892617718), ARMISARTE 100 mg/4 mL, sol à diluer pr perf, flac (UCD : 3400894172338), ARMISARTE 500 mg/20 mL, sol à diluer pr perf, flac (UCD : 3400894172277), PEMETREXED 1 g/40 mL ACCORD, sol à diluer pr perf, flac (UCD : 3400890009898), PEMETREXED 100 mg/4 mL ACCORD, sol à diluer pr perf, flac (UCD : 3400890009881), PEMETREXED 500 mg/20 mL ACCORD, sol à diluer pr perf, flac (UCD : 3400890009850), PEMETREXED 850 mg/34 mL ACCORD, sol à diluer pr perf, flac (UCD : 3400890009867), PEMETREXED 1 g/40 mL EVER PHARMA, sol à diluer pr perf, flac (UCD : 3400890008990), PEMETREXED 100 mg/4 mL EVER PHARMA, sol à diluer pr perf, flac (UCD : 3400890008976), PEMETREXED 500 mg/20 mL EVER PHARMA, sol à diluer pr perf, flac (UCD : 3400890008969), PEMETREXED 1 g/40 mL FRESENIUS KABI, sol à diluer pr perf, flac (UCD : 3400890005319), PEMETREXED 100 mg/4 mL FRESENIUS KABI, sol à diluer pr perf, flac (UCD : 3400890005302), PEMETREXED 500 mg/20 mL FRESENIUS KABI, sol à diluer pr perf, flac (UCD : 3400890005296), PEMETREXED 1 g/40 mL STRAGEN, sol à diluer pr perf, flac (UCD : 3400894515432), PEMETREXED 100 mg/4 mL STRAGEN, sol à diluer pr perf, flac (UCD : 3400894515371), PEMETREXED 500 mg/20 mL STRAGEN, sol à diluer pr perf, flac (UCD : 3400894515203).
Les indications AMM Miroir concernées sont :
– Traitement nĂ©oadjuvant du cancer bronchique non Ă petites cellules rĂ©sĂ©cable, Ă haut risque de rĂ©cidive, dont les tumeurs expriment PD-L1 au seuil >= 1 %, et ne prĂ©sentent pas de mutation sensibilisante de l’EGFR connue, ni de translocation ALK connue, chez l’adulte, en association au nivolumab (code LES : en attente)
– Cancer bronchique non Ă petites cellules (CBNPC) avancĂ© avec mutations du rĂ©cepteur du facteur de croissance Ă©pidermique (EGFR) par dĂ©lĂ©tion dans l’exon 19 ou substitution L858R dans l’exon 21, chez l’adulte en Ă©chec d’un prĂ©cĂ©dent traitement comprenant un inhibiteur de la tyrosine kinase (ITK) de l’EGFR de troisième gĂ©nĂ©ration, en association au carboplatine et Ă l’amivantamab (code LES : en attente).