De nouvelles données Hors GHS ont été apportées à la (aux) spécialité(s) suivante(s) : ULTOMIRIS 1 100 mg/11 mL, sol à diluer pr perf, flac (UCD : 3400890018593), ULTOMIRIS 300 mg/3 mL, sol à diluer pr perf, flac (UCD : 3400890018609)
La (les) indication(s) concernée(s) est (sont) :
– MyastĂ©nie auto-immune gĂ©nĂ©ralisĂ©e (MAg), chez le patient adulte prĂ©sentant des anticorps anti-rĂ©cepteurs de l’acĂ©tylcholine (aRACh) restant symptomatique, en addition au traitement standard, incluant les immunosuppresseurs de première ligne, excluant le rituximab et les traitements immunosuppresseurs de deuxième ligne et plus avec AMM (SOLIRIS (eculizumab) et VYVGART (efgartgimod alfa)) (code LES Ă venir)
– Maladie du spectre de la neuromyĂ©lite optique, chez le patient adulte prĂ©sentant des anticorps anti-aquaporine 4 (AQP4), en Ă©chec des traitements de fond immunosuppresseurs (rituximab, azathioprine et mycophĂ©nolate mofĂ©til) (code LES Ă venir)
– Syndrome hĂ©molytique et urĂ©mique atypique (SHUa) chez le patient, naĂŻf d’inhibiteur du complĂ©ment ou ayant reçu un traitement par l’eculizumab pendant au moins 3 mois et prĂ©sentant des signes de rĂ©ponse Ă l’eculizumab, chez le patient pesant 10 kg ou plus (code LES Ă venir)