De nouvelles données Hors GHS SMR ont été apportées à la (aux) spécialité(s) suivante(s) : AMBISOME LIPOSOMAL 50 mg, pdr pr dispersion pr perf (UCD : 3400892182612).
Les indications concernées sont :
– Infections fongiques invasives Ă Candida chez le sujet ayant dĂ©veloppĂ© une insuffisance rĂ©nale sous amphotĂ©ricine B dĂ©finie par l’Ă©lĂ©vation de la crĂ©atininĂ©mie au dessus de 220 micromol/l ou l’abaissement de la clairance de la crĂ©atinine au dessous de 25 ml/min (code LES en attente)
– Cryptococcoses neuro-mĂ©ningĂ©es chez le sujet infectĂ© par le VIH ayant dĂ©veloppĂ© une insuffisance rĂ©nale sous amphotĂ©ricine B dĂ©finie par l’Ă©lĂ©vation de la crĂ©atininĂ©mie au dessus de 220 micromol/l ou l’abaissement de la clairance de la crĂ©atinine au dessous de 25 ml/min (code LES en attente)
– Infections fongiques invasives Ă Candida en cas d’altĂ©ration prĂ©-existante et persistante de la fonction rĂ©nale dĂ©finie par la crĂ©atininĂ©mie supĂ©rieure Ă 220 micromol/l ou la clairance de la crĂ©atinine infĂ©rieure Ă 25 ml/min (code LES en attente)
– Cryptococcoses neuro-mĂ©ningĂ©es chez le sujet infectĂ© par le VIH en cas d’altĂ©ration prĂ©-existante et persistante de la fonction rĂ©nale dĂ©finie par la crĂ©atininĂ©mie supĂ©rieure Ă 220 micromol/l ou la clairance de la crĂ©atinine infĂ©rieure Ă 25 ml/min (code LES en attente)
– Infections fongiques invasives Ă Aspergillus en alternative thĂ©rapeutique en cas d’Ă©chec ou d’intolĂ©rance au voriconazole (code LES en attente).
– Leishmanioses viscĂ©rales en cas de rĂ©sistance prouvĂ©e ou probable aux antimoniĂ©s (code LES en attente)
– Traitement empirique des infections fongiques prĂ©sumĂ©es chez le patient neutropĂ©nique fĂ©brile ; le bĂ©nĂ©fice maximum a Ă©tĂ© observĂ© chez les patients greffĂ©s de moelle allogĂ©nique, les patients adultes avec une neutropĂ©nie supĂ©rieure ou Ă©gale Ă 7 jours Ă partir de l’introduction de l’antifongique, recevant en mĂŞme temps des agents nĂ©phrotoxiques (code LES en attente).