De nouvelles données AAP Post-AMM ont été apportées à la (aux) spécialité(s) suivante(s) : ITOVEBI 3 mg, cpr (UCD : 3400890049993), ITOVEBI 9 mg, cpr (UCD : 3400890050005).
Les indications concernées sont :
– Cancer du sein localement avancĂ© ou mĂ©tastatique, Ă rĂ©cepteurs aux oestrogènes (RE) positifs, HER2 nĂ©gatif et prĂ©sentant une mutation du gène PIK3CA, en rĂ©cidive pendant ou dans les 12 mois suivant la fin d’une hormonothĂ©rapie adjuvante, chez la femme adulte Ă l’exclusion de la femme en prĂ©/pĂ©rimĂ©nopause, en association avec le palbociclib et le fulvestrant (code indication : CINAV01)
– Cancer du sein localement avancĂ© ou mĂ©tastatique, Ă rĂ©cepteurs aux oestrogènes (RE) positifs, HER2 nĂ©gatif et prĂ©sentant une mutation du gène PIK3CA, en rĂ©cidive pendant ou dans les 12 mois suivant la fin d’une hormonothĂ©rapie adjuvante, chez la femme en prĂ©/pĂ©rimĂ©nopause et chez l’homme adultes, en association avec le palbociclib, le fulvestrant et un agoniste de l’hormone de libĂ©ration de la lutĂ©inostimuline (LHRH) (code indication : CINAV01).