Les données AAP Post-AMM ont été clôturées et de nouvelles données Hors GHS ont été apportées pour la (les) spécialité(s) suivante(s) : KEYTRUDA 100 mg/4 mL, sol à diluer pr perf, flac (UCD : 3400894197232).
Les indications concernées sont :
– Cancer du col de l’utĂ©rus localement avancĂ© stade III – IVA avec ou sans envahissement des ganglions pelviens et/ou para-aortiques selon FIGO 2014, chez l’adulte n’ayant pas eu de traitement dĂ©finitif prĂ©alable, en association Ă la radiochimiothĂ©rapie (radiothĂ©rapie externe suivie d’une curiethĂ©rapie) (code LES en attente)
– AdĂ©nocarcinome gastrique ou de la jonction oeso-gastrique (JOG) localement avancĂ© non rĂ©sĂ©cable ou mĂ©tastatique, HER-2 positif et dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS >= 1, chez le patient adulte, en première ligne de traitement, en association au trastuzumab et Ă une chimiothĂ©rapie Ă base de sels de platine et de fluoropyrimidine (code LES en attente)
– Carcinome urothĂ©lial non rĂ©sĂ©cable ou mĂ©tastatique, chez le patient adulte Ă©ligible Ă une chimiothĂ©rapie Ă base de sels de platine, en traitement de première ligne, en association Ă l’enfortumab vedotin (code LES en attente).
