📢 Flash CIOdc

Les données AAP Post-AMM ont été clôturées pour la (les) spécialité(s) suivante(s) : TIBSOVO 250 mg, cpr (UCD : 3400890032421).

La (les) indication(s) concernée(s) est (sont) :

Cholangiocarcinome avancé non résécable ou métastatique, en monothérapie, avec une mutation IDH1 R132, en progression après deux lignes de traitement pour la maladie avancée non résécable et/ou métastatique chez le patient adulte avec un ECOG 0 ou 1 sur avis d’une réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP)
Cholangiocarcinome localement avancé ou métastatique avec une mutation IDH1 R132, chez le patient adulte, avec un score ECOG 0 ou 1, en progression après une ligne de traitement systémique et non éligible à une chimiothérapie par FOLFOX, en monothérapie
Leucémie aiguë myéloïde (LAM) nouvellement diagnostiquée, en association avec l’azacitidine, chez l’adulte porteur d’une mutation IDH1 R132 et non éligible à la chimiothérapie intensive et aux alternatives disponibles.