Les données AAP Post-AMM ont été clôturées pour la (les) spécialité(s) suivante(s) : WINREVAIR 45 mg/0.9 mL, pdr et solv pr sol inj, flac & srg (UCD : 3400890042284), WINREVAIR 60 mg/1.2 mL, pdr et solv pr sol inj, flac & srg (UCD : 3400890042307).
Les indications concernées sont :
– Hypertension artĂ©rielle pulmonaire (HTAP) chez le patient adulte en classe fonctionnelle (CF) II ou III de l’OMS, recevant un traitement standard de l’HTAP en trithĂ©rapie incluant un antagoniste des rĂ©cepteurs de l’endothĂ©line (ARE), un inhibiteur de la phosphodiestĂ©rase 5 (iPDE5) ou un stimulateur de la guanylate cyclase soluble et un analogue de la prostacycline par voie parentĂ©rale (code indication : CSOTA01)
– Hypertension artĂ©rielle pulmonaire (HTAP) chez le patient adulte, en classe fonctionnelle II ou III de l’OMS, insuffisamment contrĂ´lĂ© par une trithĂ©rapie orale et non Ă©ligible Ă un analogue de la prostacycline administrĂ© par voie parentĂ©rale ou insuffisamment contrĂ´lĂ© par une bithĂ©rapie et non Ă©ligible Ă un autre traitement standard de l’HTAP (code indication : CSOTA02).
